ChiCTR-OOC-16009700已完成不适用
一个前瞻性的自身对照研究-比较脉冲染料激光联合不同光斑对葡萄酒色斑治疗的疗效及安全性比较。
上海卫生系统重要疾病的联合研究项目(2013ZYJB0014)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶消退率
研究概览
简要总结
目的:脉冲染料激光联合 7 和 10 毫米光斑对葡萄酒色斑的治疗比较。 至今没有研究报道 PDL 联合不同光斑对疗效的影响，通过本研究来探讨 PDL 搭配 7mm 及 10mm 光斑对葡萄酒色斑治疗的疗效及安全性比较。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 0 - 65。
- •没有接受任何治疗。
- •不接受任何口服药物会影响血液凝固。
- •有能力和意愿签署一份通知同意书完全理解后的治疗和随访策略。
排除标准
- •肺功能和肝肾功能不足。
- •患者发热或白细胞低于 2500 /立方毫米。
- •其他药物的联合使用会影响血液凝固。
- •严重的潜在的系统性疾病需要治疗,直到疾病治疗完成或达到临床 stablility 治疗至少 6 个月前注册了这项研究。系统性疾病包括肺功能不足(慢性阻塞性肺病、肺炎、肺纤维化和哮喘),心脏和肝肾功能不足、感染、出血倾向、免疫疾病(系统性红斑狼疮,荨麻疹,艾滋病毒)。
- •病人以前激光治疗。
- •总激光治疗次数未达到。
- •患者主动请求终止治疗。
研究组 & 干预措施
自身对照
结局指标
主要结局
病灶消退率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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