valoración del control del dolor en la artroplastia total de rodilla con diferentes pautas de anestesia.
- Conditions
- artroplastia total de rodillaTherapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Surgical Procedures, Operative [E04]
- Registration Number
- EUCTR2011-000821-62-ES
- Lead Sponsor
- Consorci Sanitari Terrassa
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 156
Inclusion Criteria
-pacientes pendientes de intervención de ATR primaria
-pacientes ASA I,II,III
-edad > 65 años
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range: 0
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 156
Exclusion Criteria
-coagulopatías o alteraciones de la función hemostática
-Indice de masa corporal >35
-complicaciones graves intraoperatorias
-pacientes intervenidos de by-pass aórtico-femoral y /o femoro poplíteo de la pierna intervenida
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Comparar la eficacia analgésica y funcional de tres técnicas: infiltración local en la zona de incisión con varios fármacos; bloqueo femoral; la combinación de las dos en la artroplastia total de rodilla (ATR).;Secondary Objective: -determinar los factores prequrúrgicos que pueden interferir en recuperación de la ATR<br>-determinar los factors relacionados con el procedimiento quirúrgico implicados en la recuperación funcional al alta y a los 6 meses<br>-estudiar la repercusión anímica y en calidad de vida de la población intervenida.;Primary end point(s): dolor y recuperación funcional;Timepoint(s) of evaluation of this end point: en el momento de iniciar la rehabilitación
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Secondary end point(s): -efectos adversos relacionados con las técnicas analgésicas<br><br>-grado de ansiedad, depresión y dolor prequirúrgico;Timepoint(s) of evaluation of this end point: a las 48 horas