ChiCTR2200065529尚未招募4 期
比较瑞马唑仑和丙泊酚用于老年患者腹部大手术麻醉诱导对血流动力学的影响：一项随机对照试验
福建省海峡医药卫生交流协会舒适化医疗科研项目（2020-HYH-03）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2022年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导后 15 分钟内平均动脉压（MAP）变化的曲线下面积
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑和丙泊酚用于老年患者腹部大手术麻醉诱导对血流动力学的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。受试者与参与数据收集、分析和解释的研究者均对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）II–III 级；
- •择期行腹部大手术患者。
排除标准
- •心功能不全（EF<40%或者 NYHA 分级 III-IV）；
- •心律失常（如二度或三度房室传导阻滞和房颤）；
- •不稳定的缺血性心脏病；
- •血流动力学波动显著的心脏瓣膜病；
- •预计插管困难或者有插管困难病史；
- •幽门梗阻或高位肠梗阻；
- •对研究药物过敏或有禁忌症；
- •被研究人员判断为不适合参与。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑
瑞马唑仑 0.1mg/(kg*min)
丙泊酚
丙泊酚 0.5mg/(kg*min)
结局指标
主要结局
诱导后 15 分钟内平均动脉压（MAP）变化的曲线下面积
时间窗: 诱导期
次要结局
- 诱导后 15 分钟内心指数（CI）变化的曲线下面积(诱导期)
- 诱导后 15 分钟内外周血管阻力（SVRI）变化的曲线下面积(诱导期)
- 诱导后 15 分钟内心率（HR）变化的曲线下面积(诱导期)
- 诱导后 15 分钟内血管活性药物的剂量(诱导期)
- 患者意识消失的时间(诱导期)
- 患者意识消失时的 BIS 值(患者意识消失)
- 患者意识消失时的研究药物用量(患者意识消失)
研究者
研究点 (1)
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