ChiCTR2000037463尚未招募不适用
基于多组学分型的幼年型粒单核细胞白血病去甲基化治疗疗效分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年无病生存率
研究概览
简要总结
1、评估去甲基化药物治疗 JMML 的疗效性和安全性； 2、建立基于 RAS 突变、伴随次级突变及甲基化水平的儿童 JMML 多组学精准诊断及疾病危险度分型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 2016 年 WHO JMML 诊断标准；
排除标准
- •1、伴有非本病所致的严重脏器功能损害；
- •2、合并其他肿瘤（如实体肿瘤）或血液疾病；
- •3、接受过造血干细胞移植或其它静脉化疗。
研究组 & 干预措施
低危组
观察等待
中危组
去甲基化药物
高危组
异基因造血干细胞移植联合去甲基化药物
结局指标
主要结局
1 年无病生存率
去甲基化治疗反应率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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