ChiCTR1900023553进行中(未招募)治疗新技术临床试验
脑电双频指数(BIS)监测下超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)的精准麻醉
重庆医科大学附属第二医院麻醉科0 个研究点目标入组 12 人开始时间: 2019年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 主要终点
- 时间点
研究概览
简要总结
探索通过脑电双频指数(BIS)的麻醉深度监测,客观地评估超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)治疗期间所需达到的镇静镇痛水平,合理用药,为患者减少麻醉、护理等费用成本,以及避免肌松剂、气管导管或喉罩的相关并发症的发生,从而达到精准麻醉的要求,另一方面,由于采用的是保证患者自主呼吸的全身麻醉,所以在使用正压面罩的同时呼吸机选择行同步间歇指令通气(SIMV)模式,从而从根本上避免了置入气管导管或喉罩的缺陷,由于 SIMV 的采用,还可以从根本上避免患者血氧饱和度的下降,补充患者的潮气量,保证患者有效的通气,避免通气不足可能导致的二氧化碳蓄积。我们所选择的麻醉方案几乎满足了理想的用于 EBUS-TBNA 治疗的麻醉的所有要求。通过此实验,还可以探讨不同麻醉方式与患者并发症的关系,评估镇静模式下 EBUS-TBNA 进行的安全性与有效性,进一步探索提高麻醉质量的方法。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18 岁以上,性别不限(2)ASA I 级~III 级。(3)能配合者。
排除标准
- •(1)ASA 分级 IV 级(2)有麻醉药物过敏史及符合非甾体类抗炎药、右美托咪定药物禁忌症患者;(3)不配合无法沟通和有神经精神系统疾病者;(4)严重心、肝和肾功能异常者;(5)术前有呼吸道严重感染和哮喘发作者
研究组 & 干预措施
气管插管组
肌松剂使用后进行气管插管
镇静组
不使用肌松剂及不进行气道干预
结局指标
主要结局
时间点
时间窗: 麻醉诱导开始、手术开始、手术结束、停药、拔出气管导管、苏醒时(steward 评分≥4 分)
次要结局
- 血压(T0:患者诱导前;T1:意识消失时;T2:经口插管时;T3:手术开始时; T4:手术结束时;T5:拔出气管导管时;T6:苏醒(steward 评分≥4 分)时)
- 脑电双频指数(T0:患者诱导前;T1:意识消失时;T2:经口插管时;T3:手术开始时; T4:手术结束时;T5:拔出气管导管时;T6:苏醒(steward 评分≥4 分)时)
研究者
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