ChiCTR2200061124尚未招募4 期
艾司氯胺酮联合丙泊酚深度镇静在超声内镜引导下的经支气管针吸活检中的安全性及有效性
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术者经支气管镜给予 1%利多卡因剂量（ml/h）
研究概览
简要总结
本研究旨在深度镇静下，探究艾司氯胺酮联合丙泊酚对比丙泊酚镇静在超声内镜引导下的经支气管针吸活检中的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •BMI ＞ 28kg/m2；
- •近半年内有心脑血管不良事件发作史，包括控制不佳或未经治疗的高血压、心肌梗死、心绞痛及严重心律失常、脑卒中或短暂脑缺血发作（TIA） 症状发作；
- •术前存在认知功能障碍或存在精神疾病；
- •术前合并严重的肝肾疾病；
- •术前低氧血症（静息氧饱和度 ＜ 90%）；
- •患者无法签署知情同意书，及任何原因无法配合本研究者。
研究组 & 干预措施
研究组
咪达唑仑-羟考酮-艾司氯胺酮-丙泊酚诱导麻醉；丙泊酚靶控输注-艾司氯胺酮恒速输注维持麻醉
对照组
咪达唑仑-羟考酮-丙泊酚诱导麻醉；丙泊酚靶控输注维持麻醉
结局指标
主要结局
术者经支气管镜给予 1%利多卡因剂量（ml/h）
时间窗: 术毕
次要结局
- 术者满意度(术毕)
- 患者满意度(术后 24 小时内)
- 咳嗽评分(术毕)
- 疼痛评分(术后 24 小时内)
- 氧饱和度(术前，手术开始时，术中每隔 10 分钟以及手术结束时)
- 血压(术前，手术开始时，术中每隔 10 分钟以及手术结束时)
- 心率(术前，手术开始时，术中每隔 10 分钟以及手术结束时)
- 应用丙泊酚剂量（ml/kg/h）(术毕)
- 镇静相关不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮复合丙泊酚清醒镇静与丙泊酚深度镇静在肠镜检查中临床效果的比较ChiCTR2200064552贵州医科大学研究生经费150
尚未招募
Unknown
盐酸艾司氯胺酮在超声支气管镜检查中应用ChiCTR2200058825500
Unknown
不适用
一项探索环泊酚注射液和丙泊酚注射液用于非插管全麻纤支镜患者有效性和安全性的随机、平行对照临床研究ChiCTR2200061209自筹172
Unknown
不适用
陈亮医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性的研究ChiCTR2100043492安徽省合肥市卫生计生委660
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮联合丙泊酚与丙泊酚单独用于儿童门诊镇静的临床效果和安全性研究ChiCTR2100048536自筹100