ChiCTR2000036588尚未招募早期 1 期
妊娠期糖尿病预测及干预模型研究
上海市临床创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠期糖尿病
研究概览
简要总结
本研究中对 GDM 高危人群进行随机分组，并进行运动干预和营养干预，研究运动和营养干预对 GDM 发病的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、妊娠孕周<12 周开始定期到我院就诊的孕妇；
- •2、年龄在 18-43 岁；
- •3、经风险评估模型评估为高风险人群；
- •3、18.5 kg /m2≤BMI≤30 kg /m2；
- •4、能够完成临床调查问卷和量表。
排除标准
- •1、怀孕前诊断出糖尿病（HbA1c> 6.5％;空腹血糖>7.1 mmol / L;随机血糖> 11.1 mmol / L;）；
- •3、孕前或孕期出现明显病理性肝、肾功能不全及其他可能影响产科结局的慢性疾病；
- •4、孕前或孕期可显著影响血糖的皮质醇升高、生长激素瘤、临床甲状腺功能亢进或临床甲状腺功能减退、胰岛细胞瘤等疾病；
- •5、诊断为抑郁或双相情感障碍等重大精神疾病
- •6、同时参与任何可能影响此调查参与的其他研究试验
- •7、无法定期随访或无法完成问卷调查的孕妇。
- •8、具有 ACOG 孕期运动指南指出的绝对运动禁忌症
研究组 & 干预措施
Two groups
运动 vs 营养干预
结局指标
主要结局
妊娠期糖尿病
体重增加
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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