ChiCTR2100047746尚未招募4 期
小剂量纳美芬复合阿片类药物用于腹腔镜辅助胃肠道手术后镇痛
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 阿片类药物镇痛的主要副作用发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探讨纳美芬联合阿片类药物用于术后镇痛的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •腹腔镜辅助胃肠切除术的患者；
- •ASA I-III 级；
排除标准
- •对纳美芬过敏、哺乳期患者；
- •有严重心、脑、血管疾病患者；
- •严重高血压患者（术前收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg）的患者；
- •肝肾功能严重损害、消化道出血溃疡、缺血性周围血管疾病、阿司匹林哮喘或血液系统功能异常患者；
- •对阿片类药物严重依赖者；
- •精神障碍等原因，无法完成主观评估量表者;
- •肥胖患者，体重指数 BMI≥30kg/m2;
- •过度消瘦患者，体重指数 BMI＜18kg/m2；
- •拒绝参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
纳美芬 0.2μg/kg
对照组
生理盐水 0.2μg/kg
结局指标
主要结局
阿片类药物镇痛的主要副作用发生率
术后阿片类药物使用量
次要结局
- 疼痛
- 疼痛对睡眠情绪影响程度
- 腹胀
- 氧饱和度
- 呼吸频率
- 术后镇痛泵药物使用量
- 补救性镇痛药
- 术后首次下床活动时间
- 首次进食时间
- 拔除胃管时间
- 出院时间
研究者
研究点 (3)
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