ChiCTR2100047746Not yet recruitingPhase 4
小剂量纳美芬复合阿片类药物用于腹腔镜辅助胃肠道手术后镇痛
自筹3 sites in 1 country200 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 阿片类药物镇痛的主要副作用发生率
Study Overview
Brief Summary
主要目的：探讨纳美芬联合阿片类药物用于术后镇痛的疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •腹腔镜辅助胃肠切除术的患者；
- •ASA I-III 级；
Exclusion Criteria
- •对纳美芬过敏、哺乳期患者；
- •有严重心、脑、血管疾病患者；
- •严重高血压患者（术前收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg）的患者；
- •肝肾功能严重损害、消化道出血溃疡、缺血性周围血管疾病、阿司匹林哮喘或血液系统功能异常患者；
- •对阿片类药物严重依赖者；
- •精神障碍等原因，无法完成主观评估量表者;
- •肥胖患者，体重指数 BMI≥30kg/m2;
- •过度消瘦患者，体重指数 BMI＜18kg/m2；
- •拒绝参与本研究的患者。
Arms & Interventions
试验组
纳美芬 0.2μg/kg
对照组
生理盐水 0.2μg/kg
Outcomes
Primary Outcomes
阿片类药物镇痛的主要副作用发生率
术后阿片类药物使用量
Secondary Outcomes
- 疼痛
- 疼痛对睡眠情绪影响程度
- 腹胀
- 氧饱和度
- 呼吸频率
- 术后镇痛泵药物使用量
- 补救性镇痛药
- 术后首次下床活动时间
- 首次进食时间
- 拔除胃管时间
- 出院时间
Investigators
Study Sites (3)
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