ChiCTR2300073846进行中（未招募）治疗新技术临床试验
伏诺拉生联合铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效和安全性
科室自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺旋杆菌根除率
研究概览
简要总结
1.评估伏诺拉生联合铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效和安全性； 2.评估伏诺拉生对初次治疗失败的幽门螺旋杆菌感染患者的临床意义； 3.探索伏诺拉生新药的部分临床适应症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~70 岁；
- •2.经 C14 呼气试验、C13 呼气试验、胃镜病理等任一项检测结果阳性；
- •3.符合我国第六次全国 HP 感染处理共识报告推荐的根除 HP 适应症；
排除标准
- •2.入院前存在精神疾病，心、肝、肾等重要器官功能不全者；
- •3.计划妊娠、妊娠期和哺乳期妇女；
- •4.对本研究所用药物过敏者；
- •5.治疗前 4 周内使用过铋剂、抗菌药物者，治疗前 2 周内使用过 PPI、H2 受体拮抗剂者；
- •6.有上消化道疾病手术史；
- •7.嗜酒或其他任何增加治疗不良反应发生风险的情况。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
幽门螺旋杆菌根除率
次要结局
- 治疗后复发率
- 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
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