ChiCTR1800015173进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
醋酸染色提高消化道病变识别率的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年3月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体病变检出率
研究概览
简要总结
通过内镜下醋酸染色，研究醋酸白化效应对于食管、胃、小肠、大肠不同病变的增强识别作用，探讨对于提高早期恶性肿瘤的检出率有无作用
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床出现消化道症状（腹痛、腹泻、粪便隐血阳性、不明原因便血、排便习惯及性状改变等）或无症状的病人，年龄 18~85 岁；（2）受试者本人或其监护人已签署知情同意书。
排除标准
- •（1）肠道准备极差；（2）有明确的内镜检查禁忌征；（3）并严重的心、肺等疾病；（4）急性消化道出血（不包括痔疮出血）；（5）结肠切除术史；（6）严重精神疾病不能自评或不接受入组者；（7）确诊或可疑肠梗阻患者；（8）拒绝签署知情同意书者。
结局指标
主要结局
总体病变检出率
次要结局
- 早期癌症检出率
- 操作难度评价
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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