ChiCTR2600118315尚未招募不适用
艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎的临床研究
昆明医科大学“Bio-引擎计划—恒瑞医药创新发展临床转化专项”项目（YQHR2025-P31）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表皮厚度
研究概览
简要总结
探索艾玛昔替尼治疗中重度 AD 的机制及治疗的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 Williams 诊断标准，且 IGA 评分>=3 分，EASI 评分>=7.1，SCORAD 评分>=25 分，PP-NRS 评分>=4 分，体表受累面积>=10%，病程超过 6 个月的中重度 AD 成人
排除标准
- •1.既往接受过 JAK 抑制剂治疗；
- •2.血液系统异常：粒细胞减少症（中性粒细胞绝对计数<1.0✕10^9/L）,淋巴细胞减少症（淋巴细胞绝对计数<0.5✕10^9/L），贫血（血红蛋白<80g/L）；
- •3.乙型肝炎活动期或结核活动期；
- •4.严重细菌或真菌感染；
- •5.怀孕或处于哺乳期；
- •6.肝脏、肾脏、心脏等实质性器官功能障碍；
- •7.目前患有恶性肿瘤；
- •8.患有精神疾病或无行为能力或无限制行为能力者；
- •9.拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
表皮厚度
角质形成细胞角蛋白 1
角质形成细胞角蛋白 5
角质形成细胞角蛋白 10
角质形成细胞角蛋白 14
丝聚合蛋白
兜甲蛋白
内披蛋白
桥粒芯糖蛋白 1
桥黏素 1
白介素 4
白介素 5
白介素 13
白介素 25
白介素 31
白介素 33
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
总胆固醇
甘油三酯
总 IgE
研究者整体评估
湿疹面积与严重程度指数
峰值瘙痒数值评定量表
特应性皮炎评分指数
皮肤病生活质量指数 / 青少年皮肤病生活质量指数
组织病理表现
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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进行中（未招募）
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