ChiCTR2200064075尚未招募不适用
辅助生活空间对肌萎缩侧索硬化症患者及主要照顾者生活质量影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性病自我效能问卷
研究概览
简要总结
主要目的：研究辅助生活空间对肌萎缩侧索硬化症患者生活质量影响。 次要目的：探索辅助生活空间对 ALS 主要照顾者护理负担的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者均符合由世界神经病学联盟于 1998 年修订的 EI Escorial ALS 国际诊断标准中临床肯定的、很可能的及可能的 ALS；
- •（2）年龄≥18 周岁且≤75 岁；
- •（3）测量改良肌萎缩侧索硬化功能评分量表（ALS-FRS-R）≤38 分；
- •（4）良好的眼球运动功能；
- •（5）经过培训能独立使用眼动仪；
- •（6）知情并同意参加本研究。
- •2.主要照顾者纳入标准：
- •（1）承担患者住院期间及出院后最主要的照顾任务；
- •（2）有基本的沟通交流与阅读能力；
- •（3）持续照顾时间≧1 个月；
- •（4）知情同意参与本研究。
排除标准
- •（1）患有严重精神疾病和认知障碍；
- •（2）合并心脏病、脑卒中等严重疾病。
- •2.主要照顾者排除标准：
- •（1）患有严重精神疾病和认知障碍；
- •（2）合并心脏病、脑卒中等严重疾病。
研究组 & 干预措施
单组
辅助生活空间
结局指标
主要结局
慢性病自我效能问卷
麦吉尔生活质量问卷
次要结局
- 照顾者负担量表
- 照顾者负荷量表
- 照料者焦虑抑郁量表
- 患者对未来气管切开术的接受率
- 患者及照料着对生活辅助空间各环节的需求率
- 患者对生活辅助空间成本的接受率
研究者
研究点 (1)
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