ChiCTR-ONC-13003842进行中（未招募）不适用
肾移植受者 BK 病毒感染及 BK 病毒相关性肾病的临床诊断与治疗的研究
中山大学 5010 计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清肌酐
研究概览
简要总结
- 建立 BKV 感染及 BK 病毒相关性肾病（BKVAN）的临床诊断方法并加以评价。
- 探讨肾移植受者术后 1 年内 BKV 感染的变化情况及 BKVAN 的发病情况。
- 确定 BKV 感染的危险因素。
- 观察 BKVAN 的临床表现及发展过程。
- 探讨 BKVAN 及 BKV 感染的诊断和治疗，尤其是减少免疫抑制剂量对于预防和治疗 BKVAN 及 BKV 感染的效果。
- 了解 BKVAN 在肾移植受者中的发病情况。
- 观察 BKVAN 的病理特点。
- 分析 BKVAN 的发病相关因素、临床表现、诊治特点及预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 在知情同意书上签字，并注明日期。
- •b. 受试者是年龄在 18-70 岁之间肾移植患者。
- •c. 女性患者妊娠检查阴性。
- •d. 育龄女性患者承诺在试验期间避孕。
排除标准
- •患有精神疾病，研究者认为有交流方面的困难。
研究组 & 干预措施
2
换药
结局指标
主要结局
血清肌酐
药物浓度
尿沉渣 Decoy 细胞计数
尿中 BKV-DNA 定量
血浆中 BKV-DNA 定量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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