ChiCTR-DDT-12002074已完成不适用
初善仪（Truscreen）与宫颈细胞学或 / 和 VIA、VILI+阴道镜检测或 / 和 HR-HPV DNA 检测在宫颈癌病变筛查中的对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2009年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 初善仪的敏感度
研究概览
简要总结
全世界女性人群中，每年约有 440,000 人发生宫颈癌，其发生率占所有癌症的第二位，但其中的 80%发生于发展中国家。而以细胞学为基础的筛查措施使宫颈癌的发生率在发达国家下降了 70-80%,但在发展中国家筛查结果并不满意。因此，我们急需要探索出新的、简单的、有效的，能大规模应用的筛查方法，特别是在还未有效筛查方法的欠发达而宫颈癌发病率高的地区。在此，我们评估了初善仪（Truscreen）检出宫颈癌前病变的效率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 初善仪是全自动的手提式仪器，主要通过光电刺激检测宫颈的反应度，且检测完毕及时自动打印出检查报告。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 20-65 岁的女性，愿意且能够签知情同意书，均应有一年以上的性生活史。
排除标准
- •月经期间，妊娠或者产后 4 个月以内，有子宫切除史，在前 3 个月内有宫颈外科治疗史。
结局指标
主要结局
初善仪的敏感度
初善仪的特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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