ChiCTR2100043294进行中（未招募）早期 1 期
风湿病免疫机制研究的临床研究方案
广州中医药大学高水平大学建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞沉降率
研究概览
简要总结
通过蛋白质组学揭示多种常见风湿性疾病的预测及诊断生物标志物，并建立疾病预测及诊断模型，为临床预测及诊断疾病提供科学的数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有类风湿关节炎患者均满足 2010 年欧洲风湿病联盟和美国风湿病协会 RA 分类标准，病情处于活动期 DAS28>3.2，伴有关节腔积液或滑膜增生；
- •所有骨关节炎患者均满足中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南》, 伴有至少单侧关节的肿痛，关节腔积液或滑膜增生；
- •所有痛风性关节炎患者均满足 2015 年美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟制定的痛风分类标准，伴有关节腔积液或滑膜增生；
- •所有先天性髋关节发育不良患者均满足 2009 年中华医学会骨科学分会《发育性髋关节发育不良诊疗指南》制定的诊断标准；
排除标准
- •筛选检查时患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）大于或等于本中心规定正常值上限的 1.5 倍，或内生肌酐清除率（CCr）大于本中心规定的正常值上限；
- •患者有免疫缺陷疾病史（如 HIV 等），或癌症、恶性肿瘤病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病；
- •具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）。
研究组 & 干预措施
类风湿关节炎（关节腔积液）
先天性髋关节发育不良（滑膜）
类风湿关节炎（滑膜）
骨关节炎（滑膜）
骨关节炎（关节腔积液）
痛风性关节炎（关节腔积液）
结局指标
主要结局
红细胞沉降率
C 反应蛋白
临床疾病活动指数
简化疾病活动指数
疾病活动评分 28
次要结局
- 天门冬氨酸氨基转移酶
- 丙氨酸氨基转移酶
- 血肌酐
- 血尿素
- 白细胞计数
- 血红蛋白
- 血小板计数
- 红细胞计数
- 类风湿因子
- 抗环瓜氨酸肽抗体
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
类风湿关节炎病理学与治疗学机制研究ChiCTR2500103706自筹
Unknown
不适用
类风湿关节炎队列研究数据库建设计划类风湿关节炎ChiCTR2100054401四川大学华西医院临床研究孵化项目1,000
Unknown
不适用
类风湿关节炎风险预测体系的建立类风湿关节炎ChiCTR2000034204北京市科技计划项目500
Unknown
不适用
成人风湿病患者接种新冠(COVID-19)灭活疫苗安全性、免疫原性的前瞻性队列研究ChiCTR2100049114深圳市三名工程100
Unknown
不适用
肾虚类风湿性关节炎与免疫衰老的相关性及其机制研究类风湿关节炎ChiCTR2000028762广州市科技计划项目30