ChiCTR2100049114尚未招募不适用
成人风湿病患者接种新冠(COVID-19)灭活疫苗安全性、免疫原性的前瞻性队列研究
深圳市三名工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠病毒中和抗体
研究概览
简要总结
通过评估接种新冠疫苗的成人风湿病患者，相对于健康对照组，在疫苗接种不同时间点的疫苗接种、新冠抗体产生率和抗体滴度的差异性；了解新冠疫苗抗体产生与疾病活动度、使用药物等因素影响情况。科学、系统、客观评价新冠疫苗接种后的保护效果以及新冠疫苗诱发的免疫反应，为进一步明确新冠疫苗接种有效性、安全性等提供理论基础旨在为相关部门今后开展宣传教育提供参考信。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.被调查者为于中国国籍的成人风湿病确诊患者；
- •2.年龄范围：18 岁-60 岁；
- •3.能清楚知道自己诊断者；
- •4.有基本阅读、理解文字能力；
- •5.有认知能力、精神异常等。
排除标准
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
上市后新冠疫苗的接种
结局指标
主要结局
新冠病毒中和抗体
次要结局
- 不良反应(3 次访视点)
研究者
研究点 (1)
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