临床试验/ChiCTR2100049264

ChiCTR2100049264尚未招募治疗新技术临床试验

铒激光激活荡洗为主导的微创根管治疗体系治疗牙髓炎的非劣性、随机对照临床试验

北京协和医院口腔科科内基金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2021年9月1日最近更新: 2022年4月4日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 62
试验地点: 1
主要终点: 根尖周 X 线

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究在铒激光激活荡洗作为化学预备激活系统的前提下微创根管机械预备对牙髓炎的治疗效果。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本试验中铒激光微创治疗组与铒激光非微创治疗组在治疗方法中存在差异，故针对研究执行人员（完成操作的临床医师）未采用盲法设计，对其余研究人员及受试者设置盲法。

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1、门诊诊断为牙髓炎患者；
•2、患牙四壁完整或单壁缺损；
•3、年龄 18-60 岁间，性别不限；
•5、可以签署知情同意书。

排除标准

•1、严重系统疾病（如未控制的糖尿病、心血管疾病、免疫异常、血液病等）；
•2、妊娠或哺乳期妇女；
•3、精神疾病或有精神疾病病史患者；
•4、传染病患者（如肝炎、梅毒、艾滋病患者等）；
•5、头颈部肿瘤、或肿瘤头颈部放疗术后的患者；
•6、近三月服用过抗生素的患者；
•7、中重度牙周炎患者；
•8、唾液腺功能异常患者；
•9、颞颌关节紊乱症患者；
•10、夜磨牙或咬合严重异常患者；
•11、酸蚀症、猛性龋患者；
•12、目标牙去净腐质后缺损超过一壁的患者或需要桩核修复的患者；
•13、目前牙去净腐质后缺损位于龈下 1mm 以上的患者；
•14、目前牙髓室顶底距离小于 6mm 的患者。

研究组 & 干预措施

微创治疗组

微创机械预备条件下根管治疗

常规治疗组

非微创机械预备条件下根管治疗

结局指标

主要结局

根尖周 X 线

时间窗: 术后 12 月

次要结局

患者可视化自我评分(术后 7 天，术后 3 月，术后 12 月)
患者口述评分(术后 7 天，术后 3 月，术后 12 月)

研究者

发起方

北京协和医院口腔科科内基金

研究点 (1)

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