ChiCTR2200062410尚未招募早期 1 期
SSP/SWEEPS-ER:YAG 激光活化冲洗用于根管治疗的体内研究
天津市医学重点学科（专科）建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌数量
研究概览
简要总结
- 通过不同评价标准，较全面评价 2 种新型激光活化冲洗的疗效及安全性， 为进一步的研究和临床应用提供依据。
- 高通量测序检测揭示不同冲洗技术应用于临床慢性根尖周炎病例实际清除和杀灭细菌的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根尖孔闭合的牙髓根尖周病患者；
排除标准
- •曾行开髓、牙髓切除术或根管治疗；
- •免疫功能低下的患者（即使用皮质类固醇）；
- •传染病（例如 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、结核病、BCE 或朊病毒）；
- •根尖孔开放或根尖未完全发育的患牙；
- •釉牙骨质界（CEJ）下方存在垂直或水平性根折的患牙；
- •邻牙需根管治疗的患牙；
研究组 & 干预措施
试验组 1
PIPS+3%NaOCl+17%EDTA
试验组 2
SWEEPS+3%NaOCl+17%EDTA
试验组 3
PUI+3%NaOCl+17%EDTA
试验组 4
EDDY+3%NaOCl+17%EDTA
结局指标
主要结局
细菌数量
PAI 评分
疼痛度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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