ChiCTR2100051253进行中（未招募）早期 1 期
基于校正的 FRAX 模型对社区 2 型糖尿病患者的骨折风险评估及干预
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 848 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 848
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1.采用矫正 FRAX 模型评估 2 型糖尿病患者骨折风险的有效性，探索适合基层、社区的 2 型糖尿病骨折风险评估工具； 2.评估 FRAX 在我国的治疗阈值，建立更精准的 FRAX 评估模型； 3.通过对 2 型糖尿病患者骨折高危风险患者进行评估、干预治疗，探讨对骨折高危风险患者的社区管理模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 WHO1999 年 2 型糖尿病诊断标准；
- •2.年龄大于 50 岁的患者。
排除标准
- •1.2 型糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗性昏迷）；
- •3.老年痴呆，肿瘤，类风湿性关节炎，继发性骨质疏松。脆性骨折史；
- •4.既往接受过抗骨质疏松治疗。
研究组 & 干预措施
有 BMD 组
无 BMD 组
结局指标
主要结局
骨密度
骨折风险评估工具
次要结局
- 身高
- 体重
- 骨折事件
- 空腹血糖
- 门冬氨酸氨基转移醇
- 丙氣酸氨基转移酶
- 血肌酐
- 25-经维生素 D
- 骨钙素
- I 型前胶原 N 端肽
- I 型胶原交联羧基末端肽
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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