ChiCTR2000036653尚未招募Unknown
一组新型外泌体 miRNAs 生物标志物应用于胆囊癌预警及高危人群筛查的前瞻性临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,492 人开始时间: 2020年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,492
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发病率
研究概览
简要总结
建立胆囊癌高危人群前瞻性队列，探讨外泌体 miRNAs 生物标志物应用于胆囊癌预警、高危人群筛查及早期诊断的临床表现；明确该新型外泌体 miRNAs 生物标志物能否精准区分 GBC 发病极高风险人群，建立 GBC 极高风险人群筛查及精准化临床处理的新方案，并进行示范和应用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁以上，小于 70 岁；
- •3.凝血功能指标在正常范围内；
- •4.受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书；
- •5.临床确诊胆囊结石、胆囊腺瘤性息肉、胆管囊肿、胆管-胰管异常汇合畸形或者长期胆囊慢性炎症患者如黄色肉芽肿性胆囊炎，任意其中一种。
排除标准
- •1.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案；
- •2.无自主决策能力者或精神类疾病患者；
- •3.有严重的心、脑、肝、肾系统疾病的患者；
- •4.严重血管、血液系统疾病患者；
- •5.无法定期来院随访患者；
- •6.妊娠、哺乳期妇女；
- •7.同时接受其它试验药物或正在其它诊断类临床试验中患者。
研究组 & 干预措施
外泌体 miRNAs 评分低组
外泌体 miRNAs 评分高组
结局指标
主要结局
发病率
次要结局
- 敏感性
- 特异性
- 总体生存期
- 无病生存期
研究者
研究点 (1)
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