无阿片类药物麻醉对非心脏大手术老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

机构经费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月15日最近更新: 2024年4月15日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后谵妄发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过比较无阿片药物麻醉和传统用药，评估无阿片药物麻醉能否减少非心脏大手术老年患者术后谵妄的发生率，以期为改善患者预后提供更优的麻醉用药策略，提高患者康复质量。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 受试者盲，评估者盲

入排标准

年龄范围: 60 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1）年龄≥60 岁，性别不限；
•2）美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-III 级；
•3）行择期非心脏大手术（胸科手术、腹部大手术、泌尿外科手术、四肢关节手术和脊柱外科手术），预计手术时间≥1.5 小时；
•4）术后住院天数≥2 天；
•5）清楚了解实验过程并自愿参加，签署知情同意书。

排除标准

•2）病态窦房结综合征，严重心动过缓（<50 次 / 分），未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞，严重心功能不全，严重肝功能不全（Chil-Pugh C 级），肾功能衰竭；
•3）术前存在认知功能缺陷（MMSE 评分评估）；
•4）精神分裂症，癫痫，帕金森症，长期使用催眠镇静药者；
•5）不能进行有效沟通或拒绝参与研究。

研究组 & 干预措施

阿片组

无阿片组

结局指标

主要结局

术后谵妄发生率

时间窗: 术后 1 到 7 天内或出院前

次要结局

谵妄持续时间(术后 1 到 7 天内或出院前)
静息时疼痛评分(术后 24 和 48 小时)
活动时疼痛评分(术后 24 和 48 小时)
术后芬太尼用量(术后 24 和 48 小时)
低血压发生率(术中)
心动过缓发生率(术中)
恶心呕吐发生率(术后 48h 内)
非谵妄并发症(术后住院期间)
术后住院天数(术后住院期间)
术后认知功能(术后 30 天)
死亡率(术后 30 天)

研究者

发起方

机构经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者心脏手术术后谵妄的影响：一项单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验

ChiCTR2300074395自筹经费

Unknown

不适用

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年胸科手术患者术后谵妄和认知功能的影响：一项随机、双盲、安慰剂-阳性对照的非劣效性研究

ChiCTR2100052750自筹780

Unknown

不适用

选择性 NSAIDs 药物复合阿片类药物多模式镇痛对老年患者术后镇痛效果及术后不良反应的影响

ChiCTR-TRC-10001063自筹700

Unknown

不适用

麻醉加强监护室夜间持续输注艾司氯胺酮对老年非心脏大手术患者术后谵妄的影响——一项随机对照研究

ChiCTR2200061996安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划项目600