ChiCTR2500112901已完成早期 1 期
点阵 CO2 激光联合凯格尔锻炼治疗轻中度女性压力性尿失禁的疗效评价研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际咨询尿失禁问卷调查表·简要版(ICIQ-SF)问卷
研究概览
简要总结
本研究予点阵 CO2 激光联合凯格尔锻炼治疗与单纯 CO2 激光治疗轻中度的 SUI 患者比较，通过护垫实验、国际咨询失禁问卷调查表·简要版(ICIQ-SF)问卷、盆底超声的量化关系评估治疗效果，并评估效果持续时间，来评价点阵 CO2 激光联合凯格尔锻炼治疗轻中度的 SUI 是否能增加疗效及效果持续时间，为临床提供新的治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄<=70 岁；2.压力性尿失禁患者（打咳嗽、喷 嚏、大笑或提重物时出现不自主尿液漏出，曾出现次数至少 3 次）；
- •尿失禁分度（采用 Ingelman-Sundberg 分度法）：轻中度的患者，护垫实验＜10g。
排除标准
- •1.溢出性尿失禁和急迫性尿失禁；2.盆腔器官脱垂 Ⅱ期以上；3.急性生殖道感染；4.急性或复发性尿路感染；5.盆腔肿瘤或宫颈 / 阴道上皮内瘤样变；6.曾经有加用网片盆底重建手术史；7.入选前 1 个月曾经使用阴道用药者；8.存在心理或精神障碍影响评估者。
研究组 & 干预措施
对照组
点阵 CO2 激光
试验组
点阵 CO2 激光联合凯格尔
结局指标
主要结局
国际咨询尿失禁问卷调查表·简要版(ICIQ-SF)问卷
时间窗: 疗程完成后 1，6，12，18 个月
尿垫试验
时间窗: 疗程完成后 1，6，12，18 个月
次要结局
- 满意度评分
- 盆底超声检查(疗程完成后 12 个月)
- 诱发试验(疗程完成后 1,6,12,18 个月)
研究者
研究点 (1)
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