ChiCTR2400081872尚未招募早期 1 期
基于 circCHFR 介导的综合调节网络探讨橡皮生肌膏促进糖尿病足创面愈合的机制研究
天津市滨海新区卫生健康委 2023 年科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- circCHFR 基因表达水平
研究概览
简要总结
探讨橡皮生肌膏促进糖尿病足溃疡愈合的有效性及其分子机制，为促进糖尿病足创面愈合提供有效的治疗方法和坚实的理论依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断为糖尿病足；临床资料完整；Wagner 分级 2～4 级；创面≤10cm2；年龄＞18 岁；患者自愿参加，家属能积极配合，并签署知情同意书。
排除标准
- •严重心、肝、肾功能障碍者；肿瘤导致的皮肤溃疡患者；下肢动脉闭塞或静脉栓塞者；妊娠及哺乳期患者；合并严重骨髓炎，难以控制的高血糖(糖化血红蛋白>12%)或正在进行化疗、激素治疗、透析者；精神障碍或患精神疾病者；出现过敏反应或严重不良事件，根据医生判断应停止试验者；研究者认为不适合纳入研究的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
circCHFR 基因表达水平
时间窗: 2024 年 6 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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