ChiCTR-TRC-14004415已完成不适用
糖尿病足溃疡愈合的机制研究
2010 广东科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
比较常规组和干预组对糖尿病足溃疡愈合的影响，探讨创面局部组织的 VEGF,TGF-β,PDGF 表达变化及意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预本身不同，盲法不适合。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、本院住院 2 型糖尿病足患者；
- •2、符合 1999 年 WHO 糖尿病足诊断标准；
- •4、Wagner 分级 2 级、3 级、4 级患者，溃疡位于足部、踝部及胫前等处；
- •5、足溃疡持续 1 周以上；
- •6、患侧 ABI>0.7。
排除标准
- •2、妊娠或哺乳期妇女；
- •3、糖化血红蛋白（HbA1C）>10.5%；
- •4、严重心功能不全的不稳定期；
- •5、ALT，AST 大于正常值 3 倍；
- •6、肌酐>133umol/L；9、血红蛋白(Hb)<90g/L;
- •7、局部溃疡怀疑为癌症或其他严重疾病；
- •8、甲状腺功能亢进，血小板减少症；
研究组 & 干预措施
常规组
常规换药处理
试验组
在常规治疗基础上采用负压吸引等个体化治疗
结局指标
主要结局
有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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