ChiCTR2000038043进行中（未招募）早期 1 期
刘盈莹医师：请检查伦理审批文件是否缺页（无公章、无签字） 短时卵子体外成熟培养对于提高卵子质量和临床妊娠结局的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生化妊娠率
研究概览
简要总结
探索短时 IVM 培养体系是否有利于卵母细胞核质的同步成熟，从而改善卵母细胞的质量，最终改善临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）具有接受 ICSI/IVF 的指征，进行第 1 或 2 周期的辅助生殖治疗的不孕夫妇；
- •（2）女性接受常规促排卵方案治疗；
- •（3）女性年龄<40 周岁，AMH＞1.1ng/ml,BMI＞18.5kg/m2 和小于 24.5kg/m2，OPU 日获卵数＞4 个；
- •（4）男方于 OPU 当天能手淫获得新鲜精子；
- •（5）选择 D3 或 D5 优质胚胎新鲜移植。
排除标准
- •（1）夫妻双方至少有一方存在 IVF 或 ICSI 的禁忌证（如控制不良的 I 型或 II 型糖尿病；未明确病因的肝脏疾病或肝功能异常；肾脏疾病或肾功能异常；严重贫血；深静脉血栓病史，肺栓塞病史，脑血管意外病史；控制不良的高血压或诊断明确的心脏病；宫颈癌，内膜癌或乳腺癌病史；不明原因的阴道出血等）
- •（2）夫妻双方至少有一方接受供精或供卵，男方 OPU 当天未获得新鲜精子，需手术取精或使用冷冻精子；
- •（3）患者有明确指征或计划接受胚胎移植前基因诊断（PGD）和胚胎植入前遗传学筛查（PGS）；
- •（4）女方在取卵当天未取得卵母细胞。
研究组 & 干预措施
空白对照组
短时 IVM 组
结局指标
主要结局
生化妊娠率
时间窗: 胚胎移植后 14 天
次要结局
- 正常受精卵母细胞率(取卵后 1 天)
研究者
研究点 (1)
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