ChiCTR2400081783尚未招募不适用
比较无创胚胎植入前遗传学检测技术与单独形态学胚胎选择的活产率：一项多中心、随机、对照临床研究
上海亿康医学检验所有限公司19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 首次移植的活产率
研究概览
简要总结
评价无创胚胎植入前遗传学检测（non-invasive preimplantation genetic testing for aneuploidy, niPGT-A）相比传统形态学评分是否改善不孕患者的活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •女方取卵时年龄 20-37 岁
- •拟行 IVF 或 ICSI 助孕
- •获得可移植囊胚（D5/6）≥2 枚
- •自愿签署知情同意书
排除标准
- •夫妻双方任何一方染色体异常（多态性除外）
- •拟行胚胎植入前染色体结构异常检测（PGT-SR）或胚胎植入前单基因检测（PGT-M）的患者
- •使用供精或供卵助孕的患者
- •有复发性流产史（≥2 次临床妊娠流产）
- •反复种植失败患者（≥3 次胚胎移植失败）
- •明确的影响宫腔形态或内膜容受性疾病，如未经治疗的子宫畸形（纵膈子宫、单角子宫、双子宫等）
- •有妊娠禁忌症或辅助生育技术禁忌症者
研究组 & 干预措施
niPGT-A 组
IVF/ICSI 组
结局指标
主要结局
首次移植的活产率
次要结局
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 种植率
- 妊娠丢失率
- Good birth outcome (足月单胎活产，新生儿体重 2500-4000g，无先天畸形)
- 累积活产率
- 到达活产的时间
- 到达活产的移植次数
- 孕产期并发症
- 出生体重
- 出生缺陷
研究者
研究点 (19)
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