ChiCTR1900028423尚未招募早期 1 期
虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复影响的临床研究
军委后勤保障部课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wolf 运动功能评价量表
研究概览
简要总结
研究虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）首次发病≤6 个月;
- •2）病灶位置：中枢神经系统（脑、脊髓），其中脑损伤符合中华神经科学会和中华神经外科学会 2004 年全国第六次脑血管病会议制定的关于脑卒中的诊断和分类标准，脊髓损伤符合[美国脊柱损伤协会分类国际标准(第 6 版，2006)；
- •3）年龄介于 30 周岁至 70 周岁之间；
- •4）肢体运动功能障碍；
- •5）MMSE 评分至少达到 22 分；
- •6）治疗前与患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •病情不稳定，进展性或继发性中枢神经损伤；
- •严重认知功能障碍；
- •偏侧忽略或视野缺损，听力障碍；
- •既往存在脑血管病变、颅中枢神经损伤或周围神经病变；
- •既往有严重的心、肺等重要脏器功能障碍；
- •因其它病因导致肢体运动功能障碍，包括神经、肌肉、骨骼损伤的；
- •参与本研究前 6 个月之内接受虚拟现实康复训练系统治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复
VR 组
常规康复+VR
结局指标
主要结局
Wolf 运动功能评价量表
FIIM 功能独立性评定量表
脊髓损伤独立性评估量表
次要结局
- Fugl-Meyer 上肢运动功能量表
- Berg 平衡功能量表
- 改良 Barthel 指数评估
- Holden 步行功能分级
- 改良 Ashworth 痉挛评定
- LOTCA 认知功能评估
- 视觉模拟评分
- 神经电生理检测
- 脑源性神经营养因子
- 功能性磁共振
- 近红外光谱仪
研究者
研究点 (1)
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