ChiCTR2500106885尚未招募不适用
一种基于人源化铁蛋白的新型近红外荧光分子探针用于早期胃癌前哨淋巴结良恶性识别的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶向探针 VE/CX-FTn-ICG 对前哨淋巴结良恶性识别的 AUC 值
研究概览
简要总结
由于难以精准判断早期胃癌淋巴结转移，80%的病人接受了不必要的淋巴结清扫。前哨淋巴结(SLN)能有效代表转移情况，现有的 SLN 识别主要靠 ICG 等造影剂，由于缺乏靶向性导致停留时间短、弥散过快、对微小淋巴结识别困难，也不能特异性识别恶性 SLN，导致病理假阴性较高。临床迫切需要更加有效的 SLN 的成像技术引导 SLN 识别，指导进一步术式选择，改善患者预后。我们基于红外区 ICG 的荧光属性和肿瘤生物属性开发的三靶探针有望从分子影像的角度为识别恶性 SLN 提供新的方法，帮助早期胃癌的外科治疗的精准化、个性化发展。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学或细胞学确诊为胃癌或胃食管交界处癌，且可行根治性切除，组织学检查证实主要为腺癌；
- •2.年龄:18 岁及以上；
- •4.自愿参加且知情同意者；
排除标准
- •1.经研究者判断认为不适合参与本研究；
结局指标
主要结局
靶向探针 VE/CX-FTn-ICG 对前哨淋巴结良恶性识别的 AUC 值
次要结局
- TfR1 在恶性 SLN 中表达的检测
- 探针在恶性 SLN 中的分布
- 良恶性 SLN 的平均荧光强度
- 所有不良事件的发生率（AES）
研究者
研究点 (1)
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