ChiCTR2400092906尚未招募不适用
超声刺激迷走神经的脑电图响应性预测 VNS 治疗药物难治性癫痫的疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- McHugh 分级
研究概览
简要总结
研究超声刺激迷走神经的脑电图响应性是否能够作为预测 VNS 治疗药物难治性癫痫疗效的指标，构建出检验效能较高的预测模型，为药物难治性癫痫患者行 VNS 治疗前提供新的临床评估预测指标，以指导患者拟定进一步的个性化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥1 岁，且≤60 岁的男性或女性；
- •2.诊断为药物难治性癫痫；
- •3.患者拟行迷走神经刺激器置入术；
- •4.受试者或其监护人能够理解试验目的，对试验方案依从性好，自愿参加并签署知情同意书；
排除标准
- •1.患有精神疾病，不能配合治疗；
- •2.伴有宫内窘迫、难产、脑出血等可能导致继发性癫痫的疾病；
- •3.严重的心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等严重影响健康的全身性疾病；
- •4.孕期或者有意怀孕的妇女、哺乳期妇女；
- •5.颈部外伤、皮肤溃烂以及颈内血管结构异常等；
- •6.研究者认为不宜参加临床试验者；
研究组 & 干预措施
建模组
验证组
结局指标
主要结局
McHugh 分级
时间窗: 术后 1 年
改良 Engel 分级
时间窗: 术后 1 年
次要结局
- 生活质量评分（QOLIEQ-31）(术后 1 年)
- LSSS 癫痫严重程度评分(术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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