ChiCTR-OCC-14004161已完成不适用
多模态功能磁共振成像早期预测抗癫痫药物治疗新诊断癫痫患者疗效的研究
中国国家自然科学基金项目（No.81071039）、中国国家自然科学基金项目（No.81301109）、重庆医科大学优秀博士论文基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 53 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 53
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低频振幅
研究概览
简要总结
本研究拟采用前瞻性设计，通过多模态功能磁共振技术，从脑功能,结构方面寻找能够早期预测、预报抗癫痫药物疗效的影像学标记，阐释其可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •共同的纳入标准：1）诊断为部分继发全身发作的癫痫患者，2）患者愿意参加本临床试验
- •针对新诊断癫痫患者而言，除了满足共同的纳入标准外，还需满足的纳入标准为：1）从未服用过抗癫痫药物；2）从患者首次癫痫发作到抵达本研究中心就诊的时间小于 3 个月
- •针对耐药性癫痫（DR）患者而言，除了满足共同的纳入标准外，还需满足的纳入标准为：每月有频繁的癫痫发作（至少 4 次），对包括卡马西平、丙戊酸、托吡酯、拉莫三嗪或左乙拉西坦在内的至少 4 种抗癫痫药物的最大耐受剂量耐药
- •针对治疗效果良好拟停药（WH）患者而言，除了满足共同的纳入标准外，还需满足的纳入标准为：1）没有癫痫发作至少持续 5 年；2）在拟停药前的最后一次动态脑电图监测中没有发现患者存在癫痫样放电
排除标准
- •为：：（1）存在脑器质性病变患者；（2）患者存在进展性的中枢神经系统疾病或肿瘤（3）患者只有急性症状性痫样发作或非癫痫样发作；（4）患者存在精神疾病史；（5）患者存在神经功能缺失，例如：视觉缺失，等（6）患者在治疗与随访过程中出现了不能耐受的不良事件；（7）失访患者；（8）有幽闭空间恐惧症的；（9）扫描时头动超过 2.5mm，转动超过 2.5°。
研究组 & 干预措施
正常对照组
耐药性癫痫患者组
AEDs
治疗效果好拟停药组
AEDs
新诊断癫痫组
抗癫痫药物
结局指标
主要结局
低频振幅
各向异性分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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