ChiCTR2100048965尚未招募早期 1 期
不同类型康复踏车对脑卒中患者即刻效应的观察：一项基于 fNIRS 的临床研究
国家科技部重点研发计划[课题号（No.: 2018YFC2001600 & 2018YFC2001603）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年7月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外脑功能成像
研究概览
简要总结
通过功能性近红外光谱仪技术研究四肢联动踏车对脑卒中患者脑区激活的即刻效应、脑功能连接的改变以及半球间对称性，并与单纯踏车进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1995 年第四届全国脑血管病会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中诊断标准；
- •2.首次、单侧发病且病情稳定；
- •6.神志清楚且合作，认知可，MMSE≥20 分；
- •7.偏瘫侧下肢 Brunnstrom III-V 期；
- •9.家属及患者签署知情同意书。
排除标准
- •2.患有进展型脑卒中或恶性进行性高血压、严重的内脏系统疾病、恶性肿瘤等；
- •3.既往有脑器质性疾病、精神障碍、癫痫病史；
- •4.治疗局部皮肤损伤、炎症或刺激区域痛觉过敏
- •5.患侧下肢改良 Ashworth 评分≥3 级；
- •6.并发严重影响下肢感觉、运动的疾病，如风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、下肢外伤、皮肤严重破损、骨折和周围神经病等。
研究组 & 干预措施
脑卒中患者组
单纯踏车+四肢联动踏车
结局指标
主要结局
功能性近红外脑功能成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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