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临床试验/ChiCTR-OOC-15006038
ChiCTR-OOC-15006038进行中(未招募)不适用

经阴道植入的盆腔聚丙烯网片的组织相容性与阴道微生物群相关性的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年3月6日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
阴道微生物菌群的构成与丰度

研究概览

简要总结

研究阴道微生态系统对于经阴道植入盆腔网片的影响,探究网片植入术后发生的网片侵蚀等组织不相容反应与阴道内微生态系统成分、丰度的相关性。研究经阴道放置盆腔网片后,阴道微生态系统构成及丰度的变化。有益于指导临床筛选适宜进行经阴道盆腔网片植入术的患者,提高经阴道盆腔网片植入术长期疗效和安全性,并利于指导经阴道盆腔网片植入术后组织不相容的患者进行阴道微生态调节治疗。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 盆腔脏器脱垂已行经阴道网片植入术术后随访绝经患者。

排除标准

  • 1 合并糖尿病未控制血糖。
  • 2 有免疫病等需长期口服免疫抑制剂或糖皮质激素。
  • 3 近 30 天口服抗生素或抗真菌药物。
  • 4 近 48 小时有性生活或经阴道放药或阴道灌洗。
  • 5 合并性传播疾病或细菌性阴道炎。

研究组 & 干预措施

网片暴露组

无干预

无网片暴露组

无干预

结局指标

主要结局

阴道微生物菌群的构成与丰度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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