ChiCTR2300070367尚未招募早期 1 期
基于近红外与脑电图技术的 C-Mill 步态适应性训练联合经颅磁刺激对卒中患者步行功能的影响及神经机制研究
浙江省重点科技研发项目（2021C03050）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱成像技术
研究概览
简要总结
- 评估 C-Mill 步态适应性训练联合 rTMS 对脑卒中患者步行功能的影响，为临床康复治疗优化方案提供依据。
- 应用 FNIRS 技术探讨 C-Mill 步态适应性训练联合 rTMS 对脑卒中患者步行功能的皮质激活情况。
- 应用 QEEG 技术探讨 C-Mill 步态适应性训练联合 rTMS 治疗后脑卒中患者大脑对称性的变化及步行功能增益情况，并评估 pdBSI 变化与步行功能恢复之间的相关性，探索其神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）；
- •(1) 脑出血诊断依据《中国脑出血诊治指南 2019》：
- •局灶神经功能缺损症状(少数为全面神经功能缺损)，常伴有头痛、呕吐、血压升高及不同程度意识障碍；
- •头颅 CT 或 MRI 显示出血灶；
- •排除非血管性脑部病因。
- •(2)缺血性脑卒中诊断依据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》：
- •局灶神经功能缺损(一侧面部或肢体无力或麻木，语言障碍等)，少数为全面神经功能缺损；
- •影像学出现责任病灶或症状体征持续 24 h 以上；
- •排除非血管性病因；
- •脑 CT／MRI 排除脑出血。
- •年龄 18~75 岁，首次发病，病程 1-6 月；
- •下肢 Brunnstrom 分期≥Ⅲ期；
- •意识清楚，无严重认知功能障碍；
- •能够独立行走 15 米以上；Holden 步行功能分级≥Ⅱ级；
- •患者或法定监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者；
- •偏盲，存在视力障碍者；
- •眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者；
- •伴有下肢骨折、严重骨关节疾病、严重心肺肝肾疾病无法训练者；
- •既往有癫痫病史、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物以及颅骨缺损等不适合进行经颅磁刺激治疗或评估者；
- •预计不能完成试验, 依从性可能不好者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱成像技术
脑电图
10 米步行试验
Fugl-Meyer 下肢功能评定量表
Berg 平衡量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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