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临床试验/ChiCTR2100043074
ChiCTR2100043074进行中(未招募)早期 1 期

脑卒中后早期患者运动前皮层神经调控技术的研发

浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
功能近红外光谱

研究概览

简要总结

目前脑卒中已上升为全球的第二大致死原因和首要致残因素,而脑卒中后运动功能障碍是脑卒中患者常见的功能障碍之一。痉挛和运动过溢会增加患者的疼痛、降低患者的运动功能、延长住院时间,减慢恢复速度,导致关节挛缩等并发症,严重影响生活质量。经颅电刺激是一种无痛、无创且相对安全的新技术,通过中枢神经系统的兴奋性干预该疾病,对脑卒中后运动功能的康复有一定效果。本研究通过经颅电刺激刺激运动前皮层,降低内侧网状脊髓束的兴奋性,改善脑卒中后的运动功能障碍,从而提高患者生活质量。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
35 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 发病 2 周内的脑卒中患者;
  • 患者生命体征平稳,神志清醒;
  • 无言语和认知功能障碍。

排除标准

  • 1.手术、外伤、脑外伤、脑肿瘤等因素引起的脑损伤;
  • 2.患有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病;
  • 3.既往有吸毒史、长期嗜酒史、痴呆或相关疾病史(如帕金森病、血管性痴呆等);
  • 4.患有风湿、类风湿关节炎、肩关节周围炎症;
  • 5.患有脑干、蛛网膜下腔出血或腔隙性脑梗死等疾病。

研究组 & 干预措施

对照组

综合康复治疗+假刺激

阳极组

综合康复治疗+阳极 tDCS 刺激

阴极组

综合康复治疗+阴极 tDCS 刺激

混合组

综合康复治疗+阳极 tDCS 刺激+阴极 tDCS 刺激

结局指标

主要结局

功能近红外光谱

运动诱发电位

网状脊髓束兴奋性的变化

步行参数

运动功能

次要结局

  • 肌张力

研究者

发起方
浙江省自然科学基金

研究点 (1)

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