Evaluation de la tolérance d'une administration intra-nasale d'ocytocine chez des nourrissons présentant un syndrome de Prader-Willi et de son effet sur la succion et la prise alimentaire. - OTBB

Phase 1

• Conditions: Syndrome de Prader Willi; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10036476Term: Prader-Willi syndrome

• Registration Number: EUCTR2010-022370-14-FR
• Lead Sponsor: Centre Hospitalier de Toulouse

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-11-15
• Last Update Posted: 2 October 2017

Recruitment & Eligibility

• Status: A
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Nourrissons de sexe masculin ou féminin, présentant un SPW:
-diagnostic confirmé génétiquement,
-nourrissons âgés de plus de 15 jours de vie et moins de 5 mois,
-hospitalisés dans l’unité d’endocrinologie de l’hôpital des enfants du CHU de Toulouse.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patients présentant des anomalies du rythme cardiaque à l’ECG,
Patients présentant une insuffisance hépatique,
Patients présentant une insuffisance rénale.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified