Evaluation de l'efficacité et de la tolérance d'un traitement court de 7 jours par ceftriaxone intraveineux le 1er jour puis par cefixime per os du 2éme au 7éme jours dans la prise en charge aux urgences de la pyélonéphrite aigue simple chez la femme de 18 à 65 ans.

• Conditions: pyélonéphrite aigüe

• Registration Number: EUCTR2010-023697-39-FR
• Lead Sponsor: CHU de Clermont-Ferrand

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-11-15
• Last Update Posted: 11 January 2016

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Femmes, âgées de 18 à 65 ans, prises en charge (selon les recommandations de l’AFSSAPS définies précédemment) dans le service d’urgence avec un diagnostic de pyélonéphrite aiguë simple :
?Douleurs de la fosse lombaire droite ou gauche,
?Signes fonctionnels urinaires de cystite (brûlures et douleurs à la miction, pollakiurie, mictions impérieuses)
?Fièvre (température = 38°C orale/axillaire ; = 38.5°C tympanique ; = 38.5°C rectale)
?Bandelette urinaire positive : définie par une leucocyturie (LE) positive et/ou la présence de nitrites urinaires (NI) : [LE + et NI+] ou [LE + et NI -] ou [LE – et NI +]¬¬¬.
?Echographie rénale et vésicale éliminant une forme compliquée de pyélonéphrite aiguë.
-Patiente assujettie au régime de Sécurité Sociale.
-Patiente ayant lu, compris et signé la fiche d’information et le consentement.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Hommes
-Présence d’au moins un des facteurs de risque suivants définissant une pyélonéphrite compliquée :
?Antécédents de problèmes uro-néphrologiques (reflux dans l’enfance, chirurgie urologique, séquelles de chirurgie urétéro-rénale)
?Néphropathie (glomérulaire, interstitielle primaire ou secondaire)
?Uropathie obstructive : lithiase, tumeur, fibrose.
?Résidu vésical post-mictionnel > 100mL
?Reflux vésico-urétéral
?Vessie neurologique
?Fistule Urinaire
?Cathéter vésical ou urétéral
?Transplantation rénale
?Immunodépression (neutropénie < 1000/mm³, patientes HIV positif avec CD4 < 500/mm³, SIDA, ou prenant au long cours plus de 10mg/j d’équivalent prednisolone)
?Diabète
- Pyélonéphrite récidivante : s’il y a eu au moins 4 épisodes sur une période de 12 mois
- Allergie connue aux bêta-lactamines ou aux céphalosporines
- Hypersensibilité à l'un des constituants des médicaments
-Patiente en soins palliatifs
-Existence de troubles cognitifs pouvant interférer avec la bonne compréhension de l'étude
-Personne privée de liberté judiciairement ou administrativement
-Participation en cours à un autre protocole de recherche clinique
-Refus de participation

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified