Evaluation de l'efficacité et de la tolérance du Lanreotide LP 90 mg versus placebo dans la diminution de la lyphorrhée post curage axillaire dans les cancers du sein.
- Conditions
- cancer du seinMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10006187Term: Breast cancer
- Registration Number
- EUCTR2007-003576-19-FR
- Lead Sponsor
- CHU de LIMOGES
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 147
Toute patiente âgée de plus de 18 ans et devant subir un curage axillaire dans le service :
- curage isolé,
- ou curage associé à une tumorectomie,
-ou curage associé à une mastectomie.
La patiente doit par ailleurs avoir signé le formulaire de consentement.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- les patientes ne comprenant pas le protocole,
- Les patientes diabétiques insulinodépendantes,
- Les patientes sous ciclosporine,
- Les patientes ayant une lithiase de la voie biliaire compliquée non traitée,
- Les patientes enceintes ou qui allaitent,
- Les patientes ayant une hypersensibilité au lanréotide ou aux médicaments de la même classe,
- Les patientes en âge de procréer ou en pré ménopause qui n'utilisent pas une méthode fiable de contaception,
- Les patientes qui ont participé à un autre protocole de recherche dans les 30 jours qui précèdent l'entrée dans l'étude.
- Les patientes présentant une insuffisance rénale sévère.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method