ChiCTR1900023121尚未招募早期 1 期
常规面罩吸氧与高流量鼻导管吸氧用于产科全麻诱导的安全性比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两种方式通气 3min 气管插管成功即刻的 PaO2
研究概览
简要总结
通过观察产科全麻诱导时两种预给氧方式对产妇和胎儿的影响，评估高流量鼻导管吸氧对产妇预充氧的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）ASA II-III 级；
- •2）年龄 18-45 岁；
- •3）BMI 18-35；
- •4）孕周大于 36 周健康单胎；
- •5）全麻下行择期剖宫产手术的产妇。
排除标准
- •1）合并全身系统性疾病或慢性疾病的产妇；
- •2）存在呼吸系统合并症可能会影响呼吸和气体交换结果；
研究组 & 干预措施
常规面罩吸氧
麻醉诱导前氧流量 10L/min，3min 常规面罩吸氧（面罩与面部紧密贴合），患者意识淡漠后提下颌，继续面罩通气。气管插管时移除面罩进行插管。
高流量鼻导管吸氧
氧流量设定 60L/min，FiO2 1.0，T 37oC ,3min 后进行麻醉诱导，插管期间 HFNC 装置保留。
结局指标
主要结局
两种方式通气 3min 气管插管成功即刻的 PaO2
次要结局
- 插管过程中 SpO2 最低值
- 脐静脉血气分析
- 脐动脉血气分析
- 产妇桡动脉血气分析
- 气管插管成功即刻的 FetO2
研究者
研究点 (1)
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