ChiCTR2000031924招募中4 期
右美托咪定在椎管内麻醉剖宫产手术产妇的胃肠道功能的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2020年4月12日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排气时间
研究概览
简要总结
研究右美托咪定对剖宫产产妇术后胃肠道功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期或急诊行腰硬联合麻醉剖宫产的产妇 190 例，年龄 18-40 岁，体重 45- 90kg；美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~II 级。
排除标准
- •1.术前严重肝肾功能不全的患者；
- •2.术前血小板 < 50×10^9/L 的对象；
- •3.术凝血功能障碍的患者；
- •4.术前有肠道功能问题的患者；
- •5.严重心动过缓及心脏传导阻滞病史的患者；
- •6.严重肝肾功能性障碍的患者；
- •7.精神障碍疾病的患者；
- •8.严重的高血压的患者；
- •9.对右美托咪定及相关成份过敏的患者；
- •10.合并其他椎管内麻醉禁忌症的对象；
- •11.其他研究者认为不适合本研究的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
试验组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
结局指标
主要结局
排气时间
时间窗: 术后
排便时间
时间窗: 术后
恶心呕吐的发生
时间窗: 术后 24h、48h、72h
肠鸣音恢复时间
时间窗: 术后
次要结局
- 术后下床时间(术后)
- 术后住院时间(术后)
- 疼痛评分(术后 6h，12h，24h，48h)
- 基本信息和术中情况(术前和术中)
研究者
研究点 (1)
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