ChiCTR-IPR-16008304尚未招募4 期
维生素 D 对 2 型糖尿病的抗炎作用及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
- 观察维生素 D 对 2 型糖尿病患者尿微量白蛋白、血糖、血脂及胰岛素抵抗指数的影响; 2. 探讨维生素 D 对 2 型糖尿病患者外周血单个核细胞 TLR4 炎症信号通路及氧化应激指标的影响; 3. 研究维生素 D 对 2 型糖尿病患者血管内皮细胞功能的影响.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所有患者符合 1999 年 WHO 2 型糖尿病诊断标准；②血清 25（OH）D3<30ng/ml）；③伴微量白蛋白尿（UAER 在 20～ 200μg/ min）
排除标准
- •①1 型糖尿病，妊娠期糖尿病，其他类型糖尿病，继发性糖尿病，近 1 个月有感染、腹泻、脑卒中或心功能不全，糖尿病酮症酸中毒、非酮症高血糖高渗性昏迷等；②近 3 个月内内服用过或注射过维生素 D 制剂，服用过他汀类、ACEI 或 ARB、罗格列酮、糖皮质激素等药物的患者；③患有高钙血症、肾结石或尿路结石、结节病、甲状旁腺功能亢进症或骨软化症等代谢性骨病；合并肝肾功能不全，恶性肿瘤和结缔组织疾病。④正在或即将参加另一项临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
维生素 D 干预组
维生素 D3
对照组
无干预
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
尿微量白蛋白排泄率
25（OH)D3
TLR4
颈动脉血管弹性指数
炎症细胞因子
空腹血糖
甘油三酯
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
血清钙
血清磷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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