ntersuchung der antiinflammatorischen Eigenschaften von Clopidogrel im Vergleich zu Acetylsalicylsäure bei Patienten mit chronischer ischämischer Kardiomyopathie

Conditions: Das Ziel dieser Untersuchung ist es, zu evaluieren, ob und welche antiinflammatorischen Effekte Clopidogrel 75 mg im Vergleich zu Acetylalicylsäure (ASS) 100 mg bei Patienten mit chronischer ischämischer Kardiomyopathie aufweist. Untersucht werden soll dieses mittels Evaluation der peripheren endothelialen Stickstoffmonoxid-(NO) Bioverfügbarkeit sowie durch Bestimmung der Spiegel zirkulierender Peroxidasen wie Myeloperoxidase (MPO) oder Xanthin Oxidase (XO).

Registration Number: EUCTR2006-000001-27-DE

Lead Sponsor: niversitäres Herzzentrum, Klinik für Kardiologie und Angiologie

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Männliche und weibliche Patienten
- chronisch ischämische Kardiomyopathie mit LV-EF = 40% (ermittelt mittels TTE oder LV-Angio)
- Vorliegen der schriftlichen Einverständniserklärung der Versuchsperson

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Alter unter 18 Jahren
-Schwangerschaft, Stillzeit
- bekannte Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl)
- bekannte Leberinsuffizienz
- schweres Asthma bronchiale
- Herzinsuffizienz valvulärer oder kongenitaler Ätiologie
- höhergradige Klappenvitien
- Percutane Intervention während der Studiendauer
- Akutes Koronares Syndrom
-bekannte Unverträglichkeit gegen eines der verwendeten Medikamente bzw. gegen NSAR
-bekanntes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
-chronische oder wiederkehrende Magen- oder Zwölffingerdarm-Beschwerden
-gleichzeitige Therapie mit anderen Antikoagulanzien (wie Cumarin-Derivate oder Heparin in therapeutischer Dosierung; Ausnahme: niedrig-dosierte Heparin-Therapie)
-krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
-intracranielle Blutung
-Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung innerhalb der letzten 8 Wochen

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Das Ziel dieser Untersuchung ist es, zu evaluieren, ob und welche antiinflammatorischen Effekte Clopidogrel 75 mg im Vergleich zu Acetylalicylsäure (ASS) 100 mg bei Patienten mit chronischer ischämischer Kardiomyopathie aufweist. <br>Untersucht werdensoll dieses insgesondere anhand der Endothel-abhängigen Vasodilatation per Ultraschall.;Secondary Objective: Weiterhin soll dieses Evaluation der peripheren endothelialen Stickstoffmonoxid-(NO) Bioverfügbarkeit sowie durch Bestimmung der Spiegel zirkulierender Peroxidasen wie Myeloperoxidase (MPO) oder Xanthin Oxidase (XO).<br>;Primary end point(s): Primärer Zielparameter:<br>Veränderung der mittels Ultraschall ermittelten Endothel-abhängigen Dilatation der A. brachialis (FMD).<br>

Secondary Outcome Measures