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临床试验/ChiCTR2500112560
ChiCTR2500112560尚未招募不适用

缺血后适应技术对慢性严重下肢缺血腔内血管成形术效果的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
骨筋膜室压力

研究概览

简要总结

本研究通过观察 CLI 患者在行腔内血运重建手术时应用缺血后适应技术后,局部骨骼肌损伤及全身器官包括肾脏、肝脏、肺脏等靶器官的代谢特点与变化规律,拟阐明缺血后适应技术针对减轻下肢缺血再灌注损伤有确实有效的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对参试者设盲

入排标准

年龄范围
40 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
  • 2.年龄 40(含)以上,性别不限;
  • 3.术前下肢 CTA 或血管超声等影像学检查证实符合下肢 ASO 诊断标准,且 Rutherford 分级为 4-6 级,诊断为严重下肢缺血。

排除标准

  • 1.合并恶性肿瘤、严重心肝肾功能不全、凝血功能异常等疾病;
  • 3.有下肢动脉手术史者。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

骨筋膜室压力

时间窗: 术后 1 小时

次要结局

  • 血清肌酐(术后立即、术后 24 小时、术后 48 小时)
  • 踝肱指数(术后 1 天、1 月)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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