ChiCTR2000041305已完成不适用
三种不同方法矫正白内障合并低度角膜逆规散光的效果
爱尔康 IIT1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 裸眼远视力
研究概览
简要总结
分析白内障超声乳化术中用三种不同方法（即: Toric IOL 植入、飞秒激光制作角膜松解切口、手术刀制作角膜松解切口）矫正低度角膜逆规散光(0.75D~1.50D)的临床效果，并分析其临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •确诊为年龄相关性白内障；
- •合并低度角膜逆规散光（0.75D-1.50D）；
- •Pentacam HR（德国 Oculus 公司）、iTrace（美国 Tracey 公司）、IOL-Master500（德国 Zeiss 公司）三种设备测量角膜曲率（simK）及轴向稳定性好的患者（三种设备测量的散光轴向差异≤10°，同一设备三次重复检测光轴向差异≤5°，散光值差异≤0.5D）；
- •角膜球差范围在 0.20~ 0.50um 的患者；
- •所选人工晶体为 AcrySof IQ Toric IOL 或 AcrySof IQ IOL；
- •年龄范围在 45~75 岁的患者。
排除标准
- •术眼的α角或 Kapple 角>0.5mm 者；
- •合并有影响视力的其它眼部病变；
- •手术过程中发现悬韧带功能差、后囊破裂的患者；
- •排除眼轴长于 28mm 的患者；
- •不能配合检查，和不能按时随访的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
Toric IOL 植入
B 组
飞秒激光制作角膜松解切口
D 组
C 组
手术刀制作角膜松解切口
结局指标
主要结局
裸眼远视力
时间窗: 术后 3 月
最佳矫正远视力
时间窗: 术后 3 月
全眼散光
时间窗: 术后 3 月
角膜散光
时间窗: 术后 3 月
高阶像差
时间窗: 术后 3 月
MTF 值
时间窗: 术后 3 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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