ChiCTR2100042516进行中（未招募）早期 1 期
基于可解释超声组学与数据挖掘融合技术的慢性冠状动脉综合征干预策略与风险预测模型研究
山东大学临床研究交叉项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年2月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复合心血管终点事件
研究概览
简要总结
研究可解释超声组学技术和弱标数据挖掘技术，实现基于人工智能的慢性冠状动脉综合征介入性干预预后风险模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊为慢性冠状动脉综合征的患者；
- •（2）年龄 30-80 岁；
- •（3）研究所需基线临床资料和影像资料完整；
- •（4）自愿参加，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）严重全身性疾病（严重感染、出血性疾病、呼吸衰竭）；
- •（2）严重肝、肾功能不全（ ALT ≥ 5 ULN (Upper Limit of Normal)， Cr>134μmol/L(2mg/dl)或 eGFR<30ml/min/1.73m2）者；
- •（3）恶性肿瘤及其他预期生存期小于 1 年的病理状态者；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女；
- •（5）入选前十二个月内参加其他临床研究的患者；
- •（6）神经精神系统疾病者。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
介入干预组
冠状动脉旁路术组
结局指标
主要结局
复合心血管终点事件
次要结局
- 新发或再发心肌梗死
- 首次或再次血运重建
- 脑卒中
- 心力衰竭
- 心源性死亡
- 全因死亡
- 再发心绞痛
- 出血事件
研究者
研究点 (1)
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