ChiCTR2200065732Not yet recruitingUnknown
多模态超声一站式多维评价系统对下肢慢性静脉功能不全的分级评价及预后评估的应用价值研究
北京医院临床研究“启航”专项1 site in 1 country163 target enrollmentStarted: June 30, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 163
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 时间强度曲线
Study Overview
Brief Summary
1.分析自然循环状态下下肢静脉血流动力学特征，从而间接评估下肢静脉高压的严重程度，从而使下肢 CVI 的局部病变和整体异常得到统一评价。 2.评估 CVI 患者下肢软组织静脉性水肿组织硬度及病变处皮肤的厚度、硬度等，从而间接评估病变严重程度，通过对病变的严重程度分类，选择不同中的治疗方式，并对治疗效果进行随访和测量，从而评估治疗效果。 3.借助回归模型分析，综合上述两种技术的多个阳性参数，建立基于多模态超声的多维评价系统，从而制定下肢 CVI 多模态超声评分量表，评估 CVI 疾病严重程度。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •临床诊断存在单侧下肢慢性静脉功能不全者且准备接受外科手术或治疗者。
- •临床诊断存在单侧下肢慢性静脉功能不全者：一侧下肢静脉正常（可以伴有亚临床反流，反流时间＜1s，且无静脉曲张表现或极早期静脉曲张（C0-C1 期）；对侧下肢存在静脉慢性静脉功不全（C2-C6 期），满足下列条件其一或多个的：
- •股静脉瓣瓣膜功能不全，反流时间＞1s；
- •大隐静脉瓣膜功能不全，反流时间＞1s；
- •下肢静脉曲张、肿胀、色素沉着，伴或不伴下肢静脉溃疡（C2-C6）；
- •下肢深静脉系统（股、腘静脉）血栓（急性期）。
Exclusion Criteria
- •双侧任一下肢动脉中-重度狭窄、闭塞者；
- •双侧任一下肢存在动静脉瘘、静脉畸形者；
- •既往进行过任一下肢动脉手术者，如动脉旁路术、动脉球囊扩张术、支架置入术等（包含但不限于上述）；
- •既往进行过下肢静脉治疗或手术者，如其他部位旁路术经下肢静脉取材、下肢静脉血栓吸栓 / 溶栓术（包含但不限于上述）；
- •下肢动、静脉创伤史或累及动、静脉的手术史；
- •不同意参加该项检查且不签署知情同意。
Arms & Interventions
连续入组
Outcomes
Primary Outcomes
时间强度曲线
弹性模量
剪切波速度
Secondary Outcomes
- 反流时间
Investigators
Study Sites (1)
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