ChiCTR2300075378进行中（未招募）1 期
近红外脑功能成像在音乐疗法联合经皮迷走神经电刺激在脑卒中后认知障碍患者中的应用
YJS-099-11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔量表评分
研究概览
简要总结
1.观察音乐疗法及经皮迷走神经电刺激对脑卒中后认知障碍患者认知功能的影响； 2.通过将近红外脑功能成像应用于脑卒中后认知障碍患者的音乐治疗及经皮迷走神经电刺激过程，从而实现对认知训练过程中脑网络激活模式的研究，进一步揭示音乐疗法及经皮迷走神经电刺激改善认知功能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《2019 年中国血管性认知障碍诊治指南》中脑卒中认知障碍诊断标准；
- •2.简易智力状态检查量表（MMSE)评定存在认知功能障碍（MMSE<26 分）；
- •3.受试者处于脑卒中稳定期且生命体征平稳，神志清楚，可配合量表检查；
- •4.自愿参加本次研究；
- •5.年龄 40-90 岁；
排除标准
- •1.患有听力障碍或听理解障碍；
- •2.有精神方面的疾病，如精神分裂症，癔病等；
- •3.因其他疾病导致认知功能障碍的患者：阿尔茨海默病、帕金森病、脑外伤；
- •4.头颅 CT/MRI 显示有中重度脑白质病变；
- •6.颅内有金属植入物、有心脏起搏器。
研究组 & 干预措施
常规认知训练组
常规认知训练+音乐治疗组
常规认知训练+经皮迷走神经电刺激组
常规认知训练+音乐治疗+经皮迷走神经电刺激组
结局指标
主要结局
蒙特利尔量表评分
简易智力状态检查量表
次要结局
- 脑电地形图
- 近红外脑功能成像
- 改良 Barthel 指数评分
研究者
研究点 (1)
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