ChiCTR2100046622进行中（未招募）不适用
糖尿病足溃疡延续居家伤口照护实践的效果及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 目标溃疡完全愈合发生率和愈合时间
研究概览
简要总结
探讨慢性病居家照护模型指导下的居家伤口照护实践对出院后糖尿病足溃疡患者足溃疡愈合、足溃疡自我管理能力和伤口照护相关医疗支出的影响，以期为糖尿病足溃疡患者出院后门诊伤口照护提供一种切实可行、经济有效的替代方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18 岁和 90 岁之间，诊断为 Wagner 1-3 级糖尿病足溃疡的患者；
- •（2）最近三个月的 HbA1c 水平需低于 12.0%；
- •（3）与至少一名照顾者生活在一起，且该照顾者能在培训后进行简单的伤口清洁和换药程序；
- •（4）签署书面知情同意书，能够且愿意遵循研究程序参加计划访视。
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期女性；
- •（2）天冬氨酸转移酶及 / 或丙氨酸转移酶大于 5 倍正常值上限，血肌酐大于 4 倍正常值上限；
- •（3）近 4 周接受免疫抑制剂、化疗药物、放疗或全身性皮质类固醇治疗；
- •（4）合并有进展性恶性肿瘤、严重营养不良或心肺疾病；
- •（5）对碘过敏或甲状腺功能异常的患者；
- •（6）服用或使用影响伤口愈合的药物如二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂等；
- •（7）精神情绪不稳定，认知功能障碍，存在当前或长期的酒精或药物滥用问题；
- •（8）足溃疡具有如下特征：重度感染、位于多个平面或单纯缺血性溃疡、溃疡活动性出血或存在无法通过清创去除的坏疽、化脓或窦道。
研究组 & 干预措施
延续居家伤口照护组
干预组患者出院后接受慢性病居家照护模型指导下的居家伤口照护实践，每四周返院门诊随访一次。
对照组
对照组患者出院后返院常规门诊换药每周 2-3 次，同时接受常规教育指导。
结局指标
主要结局
目标溃疡完全愈合发生率和愈合时间
次要结局
- 糖尿病足溃疡恶化预警信号知识问卷、糖尿病足溃疡健康信念量表和糖尿病足部溃疡自我处理行为量表得分
- 伤口照护相关的直接医疗花费
- 目标溃疡复发率和不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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