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临床试验/ChiCTR-IPN-15006565
ChiCTR-IPN-15006565尚未招募早期 1 期

急性阑尾炎肠镜下阑尾腔冲洗引流的前瞻性非随机对照研究

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
2
主要终点
腹痛

研究概览

简要总结

急性阑尾炎是最常见的急腹症之一,阑尾切除术是其标准治疗手段。然而,已出现肠镜下阑尾腔清洗以及基于此原理的内镜逆行性阑尾炎治疗,并显示良好疗效。为探讨此种无创、无腹壁切口、保留阑尾的治疗是否在疗效及疾病负担上达到或优于阑尾切除术,本研究设计以肠镜下阑尾腔插管清洗和脓液引流,配合短期抗生素应用为研究组,以外科阑尾切除术为对照组,比较两种方法下的腹痛缓解、炎症指标改善、住院时间、住院费用以及疾病评分等情况,前瞻性探讨肠镜下阑尾腔清洗及引流治疗急性阑尾炎的疗效。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
14 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 符合中华医学会编著《临床诊疗指南外科学分册》急性阑尾炎诊断要点

排除标准

  • 拒绝内镜下引流治疗;存在其他严重感染;已出现急性弥漫性腹膜炎征象;影像学有阑尾周围脓肿征象;合并肠癌;合并妊娠;年龄<14 岁;正参与其他临床研究。

研究组 & 干预措施

肠镜引流组

肠镜下阑尾腔引流

阑尾切除组

阑尾切除术

结局指标

主要结局

腹痛

白细胞计数

体温

阑尾炎症反应评分

次要结局

  • 全部并发症
  • 住院时间
  • 住院费用

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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