ChiCTR2000036133进行中（未招募）不适用
慢性阻塞性肺病智能化全程管理模式的前瞻性随机对照多中心临床研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 一秒量
研究概览
简要总结
开展大样本前瞻性随机对照多中心临床研究，验证慢性阻塞性肺病智能化全程管理模式干预在提高患者诊疗效果和降低疾病负担方面的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 40-80 岁，性别不限；
- •2）根据 2015 年 COPD 全球创议（GOLD），确诊为 COPD 的患者，具体标准如下：肺功能检查：吸入支气管扩张剂（沙丁胺醇 400ug）后测定 FEV1/FVC<70%；
- •3）能够理解和使用 COPD 患者电子管理平台；
- •4）受试者自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）存在肺功能检查禁忌或不能配合检查者。
- •2）合并严重的其他呼吸系统疾病：如支气管扩张、间质性肺炎、肺纤维化、严重呼吸衰竭、严重肺部感染、肺水肿、胸廓疾病等；
- •3）合并有重要脏器功能障碍、恶性肿瘤等重大疾病，预期寿命小于 5 年
- •4）神经肌肉系统疾病；
- •6）研究者认为不适合入组的其他疾病。
- •7）孕妇及哺乳期妇女。
- •8）参加与本研究存在相互影响的其他临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
常规诊疗
干预组
常规诊疗基础上的慢阻肺智能化全程管理随访
结局指标
主要结局
一秒量
一秒率
次要结局
- 深吸气量
- 残气量 / 肺总量
- 一秒量占预计值百分比
- 用力肺活量占预计值百分比
- 用力呼出 25%肺活量时的瞬间呼气流量
- 用力呼出 50%肺活量时的瞬间呼气流量
- 用力呼出 75%肺活量时的瞬间呼气流量
- 最大呼气中段流量
- 呼出气一氧化氮
- 慢阻肺评估测试
- 改良英国医学委员会量表
- 六分钟步行试验
- 生活质量评分
研究者
研究点 (6)
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